职责描述：1、质量体系管理操作按照cGMP执行，使用CSL Behring标准操作程序和工作指导书。2、生产过程和区域随时处于审核状态。3、管理产品质量回顾。4、管理符合法规期望和要求的合规改进活动;推动质量体系项目的开发和实施。5、通过部门会议和质量管理评审来管理和沟通质量关键绩效指标(KPI)。6、操作/工程/质量所表现出的质量行为和持续改进的文化与cGMP相一致。7、管理内审计划，外部监管机构审计，供应商质量管理，供应商审计计划，浆站质量审核计划。8、供应商和物料管理，包含供应商/物料整个生命周期。9、物料/服务供应商的管理，包含新供应商的评估和批准，供应商的再评估。10、提供数据/报告和分析，以支持质量评审。任职要求：1、理学学士学位，制药科学/过程分析/商业智能专业优先。2、具有良好的GMP要求的工作知识，具有信息数据库和报告的工作知识/经验。3、展示管理不断变化的优先级和灵活性。4、具有概念和分析思维的能力，并具有良好的判断力来调和歧义，具有与内部/外部利益相关者建立和维持关系的强大能力。5、了解生产，质量控制和质量保证。6、高度组织和解决问题的能力，具有独立工作和团队合作能力，能展示领导能力。7、具有灵活和可适应性，对工作充满敬业精神并乐于自我发展，表现出良好的职业道德和态度。8、能够在紧迫的时间内实现项目目标并在高压环境中执行。 职能类别：药品生产/质量管理 关键字：合规供应商审计QA体系