职责描述： 1. 协助项目经理制定监查计划； 2. 掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报； 3. 负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查； 4. 负责试验药品、物资、文件的发放和回收； 5. 全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成； 6. 负责核对临床试验过程中的所有数据，保证数据的真实性、准确性和完整性； 7. 负责每次访视后书写一份监查报告，发现的问题反馈给PM； 8. 负责收集和整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档； 9. 负责协助项目经理跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理，保障受试者权益； 10. 配合公司内部和外部稽查； 11. 负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理； 任职要求： 1、良好的临床专业素质； 2、优秀的项目监督和协调能力； 3、较好的团队组织、管理和协调沟通能力； 4、公司文化的学习、认同和执行； 5、临床医学、药学或护理等相关药学专业，硕士及以上学历；可接受应届毕业生。